Depuis 2009, la Plateforme de Ressources Biologiques est certifiée selon la norme NF 96-900. Notre certification a été renouvelée en 2021 pour 3 ans.
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Mise en place de la démarche qualité
En 2006, l’Agence Nationale de la Recherche (ANR), associée à l’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm), a lancé un appel d’offre proposant le financement de projets permettant de prétendre à la certification. La candidature de la Plateforme de Ressources Biologiques ayant été retenue dans l’appel d’offre, une responsable qualité a été recrutée pour mettre en place la démarche qualité en Janvier 2007. La démarche qualité a été élaborée de Janvier 2007 à Juin 2009.
Choix du périmètre d’action
Notre Système de Management de la Qualité est basé sur le référentiel NF S96-900. Il s’agit d’un référentiel AFNOR spécifiquement créé pour les Centres de Ressources Biologiques.
Le périmètre de notre système couvre les activités de réception, de transformation, de congélation, de conservation, d’envoi, d’acceptation et de mise à disposition des collections d’échantillons biologiques humains.
Certifications et amélioration continue
La Plateforme de Ressources Biologiques a été certifiée selon le référentiel NF S96-900 en Juillet 2009. Après un premier cycle (2009-2012) dédié à l’initiation de la démarche qualité, notre deuxième cycle de certification (2012-2015) a été l’occasion d’affiner nos outils, tant qualité que dédiés au cœur de métier, pour gagner en performance. Notre troisième cycle (2015-2018) et notre quatrième cycle (2018-2021) nous ont permis de nous recentrer sur les validations de méthodes, la gestion des données et la prise en compte des risques professionnels. L’année 2021 a notre entrée dans le cinquième cycle de certification NF S96-900 avec un audit de renouvellement. Ce cycle sera probablement le dernier, car la Plateforme de Ressources Biologiques est actuellement en transition vers la norme ISO 20 387.
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Documents qualité de la Plateforme de Ressources Biologiques
Le Manuel Qualité, valable pour ce cinquième cycle de certification 2021-2024, a pour but de donner une vue générale du fonctionnement de la Plateforme de Ressources Biologiques et du système qualité mis en place selon la norme NF S96-900.
Il s’adresse indifféremment aux membres du personnel, à nos différents partenaires (services hospitaliers, laboratoires industriels, structures de recherche, …) et aux auditeurs qualité. Il contient l’organigramme de la Plateforme de Ressources Biologiques, notre cartographie des processus qui identifie les processus nécessaires au système de management de la qualité et la liste des procédures obligatoires selon la norme NF S96-900.
La Politique Qualité comprend nos axes d’amélioration généraux pour l’année 2024. Les objectifs définis par la Plateforme de Ressources Biologiques pour 2024 sont donc de poursuivre la structuration de nos collections biologiques, de poursuivre le travail relatif à l’efficience du système qualité et d’enrichir le catalogue des compétences pré-analytiques.